常見「鼻塞劑」無效 數百款感冒藥恐下架!美FDA專家:拖延治療

常見「鼻塞劑」無效 數百款感冒藥恐下架!美FDA專家:拖延治療

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美國FDA專家小組12日做出結論,認定多款感冒成藥中常見的鼻塞藥劑「phenylephrine」並無效果,形同安慰劑。(圖/美聯社)

美國食品暨藥物管理局(FDA)專家小組12日指出,許多感冒成藥中添加的常見鼻塞藥劑「phenylephrine」其實並無效果,形同安慰劑,民衆若繼續服用此類藥物來治鼻塞,只是在拖延接受有效治療的時間。《紐約時報》指出,多達250種感冒成藥添加「phenylephrine」,若FDA要求廠商下架、替換成分,恐衝擊市場。

《紐約時報》(New York Times)報導,FDA專家小組11、12日審查幾項現有研究後於12日投票表決,認定許多感冒成藥中添加的常見去鼻塞藥劑「phenylephrine」沒有效果,而且不比安慰劑更好,當中幾名專家提到,患者若持續服用這類藥物,只是延後接受有效治療的時間。

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專家小組主席、俄亥俄州大學(Ohio State University)藥學系副教授柯依爾(Maria Coyle)表示:「在成藥領域,我認爲我們顯然有更好的選項來幫助患者,研究也不支持這是有效的藥。」

佛羅里達大學(University of Florida)藥劑師亨德爾斯(Leslie Hendeles)說:「如果你有鼻塞,服用這種藥後你還是會繼續鼻塞。」亨德爾斯2017年與同事向FDA連署,下架這款藥劑。

報導指出,FDA官員通常會跟隨專家小組的建議,不過也不一定永遠如此,有時會耗時數月才達成最終決定,而且結論可能遭到質疑,進而延後產品被取代、下架的時間。

不過專家也說,民衆不需要因爲FDA小組的建議而恐慌,甚至丟掉家中藥物,即便專家認定「phenylephrine」對治療鼻塞無效,但對人體也無害,這些感冒藥也包含其他能夠緩解感冒症狀的成分。

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報導指出,全美至少有250種感冒藥等產品含有「phenylephrine」,去年銷售額高達18億美元(約新臺幣575.48億元),這些藥物產品包括Sudafed Sinus Congestion、Tylenol Cold & Flu Severe、NyQuil Severe Cold & Flu、Theraflu Severe Cold Relief、Mucinex Sinus Max等。

相關貿易團體指出,如果FDA決定下架這些藥品,隨着藥廠重新制造、替換成分,恐衝擊民衆無法在市面上買到包括泰諾(Tylenol)、Mucinex、Benadryl等知名廠牌的感冒、流感藥物;《紐時》則評論,如果藥廠沒有足夠時間替換產品,FDA的決定可能會嚴重擾亂感冒藥市場。

報導也指出,雖然市面上還有另一款去鼻塞藥劑「假麻黃素(Pseudoephedrine)」,不過美國法律早已限制販售Pseudoephedrine,因爲Pseudoephedrine常被用來提煉二級毒品甲基安非他命。

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